Il Centro di coordinamento nazionale AIFA dei comitati etici territoriali per le sperimentazioni cliniche sui medicinali per uso umano e sui dispositivi medici ha definito le linee di indirizzo per la raccolta del consenso informato necessario per la partecipazione alle sperimentazioni cliniche. Ci auguriamo che le linee di indirizzo possano essere un valido strumento di supporto, capace di fornire informazioni chiare, complete e utili a tutte le parti coinvolte nelle sperimentazioni, con particolare riguardo ai pazienti e ai loro familiari.
Le linee guida sono reperibili sul sito dell’AIFA, al seguente link:
Linee di indirizzo per la raccolta del consenso informato
Accogliendo gli appropriati commenti degli stakeholders, sono state effettuate alcune modifiche al Contratto per la conduzione della sperimentazione clinica su medicinali (versione italiana/inglese). Informazioni a riguardo sono disponibili al link:
Modifiche al contratto per la conduzione della sperimentazione clinica sui medicinali